Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :064181
   
Ime zdravila : InductOs
Poimenovanje zdravila : InductOs 1,5 mg/ml prašek, vehikel in ogrodje za matriks za implantacijo
Kratko poimenovanje zdravila : InductOs 1,5 mg/ml komplet za implantacijo viala 12 mg 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek, vehikel in ogrodje za matriks za implantacijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 implantat
Pakiranje :1 viala s praškom (12 mg), 1 viala z vehiklom (10 ml), 1 ogrodje (7,5 x 10 cm), 2 brizgi, 2 igli
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Implantiranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : M05BC01
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M05ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOSTI
M05BZdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti
M05BCProteini za morfogenezo kosti
M05BC01dibotermin alfa
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za matriks za implantacijo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 dibotermin alfa
1,5 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :10 implantat
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 voda za injekcije
10 ml / 1 implantat
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Začasen odvzem DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/02/226/001 20.11.2015 Velja do : 20.11.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 20.11.2015 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Medtronic BioPharma B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 Heerlen
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :